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회사소개

연혁

  • 회사소개
  • 연혁

재생의료시스템사업 셀론텍이 걸어온 길을 소개합니다.

  • 2021
    06월「카티졸」 발매
    05월「카티졸」 치료재료 급여 기준 및 선별급여 허가
    04월「카티졸」 신의료기술평가 (안정성, 유효성) 인증
  • 2020
    11월국제 표준 의료기기 품질경영시스템 ISO 13485:2016 인증 획득
    07월「카티필(CartiFill)」 아세안의료기기통합규정(AMDD·ASEAN Medical Device Directive)에 따른 공통기술문서(CSDT) 싱가포르 보건과학청(HSA·Health Sciences Authority) 제출
  • 2019
    07월 ‘RMS CAMP’ 건립공사 기공식 및 ‘RMS Innovation 2028’ 글로벌 비전 선포식 개최
    05월「콘드론(Chondron)」 건강보험 적용 확대(보건복지부·건강보험심사평가원)
  • 2018
    08월‘재생의료시스템혁신센터’ 출범 
    06월「콘드론(Chondron)」 일본 임상3상 개시(日 후생노동성 산하 PMDA 임상3상시험계획(IND) 승인)
  • 2017
    06월대통령 방미 경제인단 선정(의료·바이오 산업분야, 대한상공회의소)
    05월오리발 유래 「바이오콜라겐」 미국 식품의약국(FDA) DMF(원료의약품등록제도) 등재
    04월

    「리젠패치(RegenPatch)」 식약처 의료기기 제조품목허가 획득(MFDS, 품목명: 콜라겐사용조직보충재)

     ‘2016년 바이오의약품 산업발전 유공기업’ 선정 및 ‘식품의약품안전처장상’ 수상

    03월컬럼비아대학-세원셀론텍 ‘테라폼-D’ 전임상 연구, 세계임플란트학회 최고상(Research Poster) 수상
  • 2016
    05월‘오리발 추출 바이오콜라겐’ 미국 화장품협회(PCPC) 국제화장품원료집(ICID) 등재
    01월「카티졸(CartiZol)」 보건신기술(NET: New Excellent Technology) 인증 획득
  • 2015
    12월고농도 「바이오콜라겐」 국내 특허등록 (‘고농도 콜라겐 제조방법’ / 등록번호: 10-1576060)
  • 2014
    12월ISO22716(국제우수화장품제조 및 품질관리기준) 인증 획득(한국SGS)
    11월

    고농도 바이오콜라겐 필러 「루시젠(LUCIZEN)」 식약처 품목허가 획득(MFDS, 품목명: 조직수복용생체재료)

    제28회 ‘약의 날’ 기념식 국무총리 표창 수상 (대한약사회 주최)

    07월‘바이오콜라겐 파우더’ 원료의약품 (DMF) 등재(美 FDA)
    04월제42회 보건의날 대통령표창 수상(보건복지부)
    01월「카티필(CartiFill)」 한국보건의료연구원(NECA) 신의료기술 인정
  • 2013
    06월「카티졸(CartiZol)」·「리젠씰(RegenSeal)」 2개 품목 의료기기 시판허가 획득
    03월

    「카티필(CartiFill)」 의료기기 시판허가 획득(KFDA, 품목명: 조직수복용 생체재료)

    식물줄기세포 배양추출물 3종(산삼, 고수, 수세미오이) 미국 화장품협회(PCPC) 국제 화장품원료집(ICID) 등재

  • 2012
    09월

    「테라필(TheraFill)」 아르헨티나 국립식품의약청(ANMAT) 의료기기 등록 및 판매허가 취득

     젤타입 「콘드론(Chondron)」 보건복지부 신의료기술 인정

    01월

     「베이비셀(BabyCell)」 보건복지부 제대혈은행 허가

     「오스필(OssFill)」·「써지필(SurgiFill)」 의료기기 시판허가 획득(KFDA, 품목명: 생체재료이식용뼈)

  • 2011
    09월

    「테라폼(TheraFill)」 의료기기 시판허가 획득(KFDA, 품목명: 콜라겐흡수성 창상피복재)

    「오스필(OssFill, 생체재료이식용뼈)」 유럽CE인증 획득

  • 2010
    04월「테라필(TheraFill)」 시판허가 획득(KFDA)
  • 2009
    11월 「카티필(CartiFill)」, 「듀오필(DuoFill)」, 「엠알엠키트(MRM Kit)」, 「써지필(SurgiFill)」 유럽CE인증 획득
    09월 ‘RMS인도’ 본격 가동(인도 로나발라(Lonavala) 현지 RMS인도 오픈 세리머니 개최)
    08월「알엠에스 오스론(RMS OSSRON)」 시판허가 획득(KFDA)
    02월영국연골재생학회(ICRS UK Workshop) ‘성체줄기세포 대량 배양 상용화 기술’ 주제발표(‘Characterization of MSC for Massive Production in Regenerative Cell Therapy’)
  • 2008
    05월

    「바이오콜라겐」 국제화장품원료집(ICID) 등재

    영국 왕립정형병원(RNOH) 주요 의료진 대상 「콘드론(Chondron)」 시술교육 워크숍 개최

    04월 「바이오콜라겐」 DMF(Drug Master File, 원료의약품등록제도) 등재(美 식품의약국(FDA))
  • 2007
    12월우수제조기술연구센터(Advanced Technology Center·ATC) 지정(산업자원부)
    10월바이오콜라겐 상처치료제 「테라폼(TheraForm·바이오드레싱제제)」 유럽CE인증 획득
  • 2006
    12월RMS 재생의료 기술 유럽 CE 의료 기기 인증 획득 및 ISO13485 인증 획득
    11월「바이오콜라겐」 필러 생산시설 완공(성수동 바이오 생산시설)
  • 2005
    10월「알엠에스 오스론(RMS OSSRON)」 2005대한민국기술대전 우수상 수상(산업자원부)
  • 2004
    03월

    「콘드론(Chondron)」 IR52 장영실상 수상(과학기술부)

    「콘드론(Chondron)」신기술인정 (KT: Excellent Korean Technology) 획득(과학기술부)

  • 2003
    12월

    차세대 세계일류상품 선정(2003년 하반기 / 산업자원부) – 「알엠에스 오스론(RMS OSSRON)」

    10월「콘드론(Chondron)」 2003대한민국기술대전 은상 수상(산업자원부) 
  • 2002
    07월가족제대혈은행 「베이비셀(BabyCell)」 사업 
    03월「콘드론(Chondron)」 의료보험 등재(건강보험심사평가원)
  • 2001
    02월KGMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 인증(KFDA)
    01월

    「콘드론(Chondron, 연골세포치료제)」 생명공학의약품 제1호 승인(보건복지부·KFDA)

  • 2000
    04월

    재생의료시스템 사업부 설립

    세포치료제 공장 설립(등록번호: 1-4-5593)

  • 1996
    04월조직공학연구회 설립