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沿革

不断的技术创新创造
CELLONTECH的过去、现在和未来。

沿革

CELLONTECH自2000年成立以来,保持可持续的增长和创新,始终致力于生物胶原蛋白及相关产品的研究和开发。 目前,本公司凭借自主开发的生物胶原蛋白成分,正在加快进军全球市场,扩大业务版图。

  • 2023
    06
    • [CartiZol] 获得马来西亚卫生部下属医疗器械局(MDA)的医疗器械上市许可
    06
    • 开始B2C项目,推出CELL SPRING"OLIGOCHAK谷胱甘肽膜"
    06
    • [CartiSeal]上市
    01
    • [CartiZol] PRIME 上市
  • 2022
    09
    • [CartiZol] EXTRA 与LG化学签订销售合同
    05
    • [CartiFill] 获得新加坡保健科学厅(HSA)和泰国食品药品监督管理局(Thai FDA)的医疗器械上市许可
    01
    • 风险投资企业注册
  • 2021
    06
    • [CartiZol]上市
    04
    • [CartiZol] 获得新医疗技术评价(稳定性、有效性)认证
  • 2020
    11
    • 通过国际标准医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016认证
  • 2019
    05
    • [Chondron] 扩大健康保险适用范围(保健福祉部·健康保险审查评价院)
  • 2018
    06
    • [Chondron] 开始日本3期临床(日本厚生劳动省下属PMDA3期临床试验计划(IND)获批)
  • 2017
    06
    • 入选总统访美经济代表团(医疗·生物产业领域,大韩商工会议所)
    05
    • 源于鸭掌的[生物胶原蛋白]被美国食品药品监督管理局(FDA)收录入DMF(原料药品注册制度)
    04
    • [RegenPatch] 获得食药处医疗器械制造品种许可(MFDS,品种名: 使用胶原蛋白的组织补充材料)
    • 荣获"2016年生物医药品产业发展有功企业"及"食品医药品安全处长奖"
    03
    • 哥伦比亚大学-SEWON CELLONTECH "TheraForm-D"临床前研究,荣获世界种植牙学会最高奖(Research Poster)
  • 2016
    05
    • "鸭掌提取生物胶原蛋白"收录入美国化妆品协会(PCPC)国际化妆品原料集(ICID)
    01
    • [CartiZol] 获得保健新技术(NET: New Excellent Technology)认证
  • 2015
    12
    • 高浓度 [生物胶原蛋白] 韩国专利注册 (“高浓度胶原蛋白的制造方法”/注册号:10-1576060)
    01
    • [RegenSeal] 上市
  • 2014
    12
    • 获得ISO22716(国际优秀化妆品制造及质量管理标准)认证(韩国SGS)
    11
    • 高浓度生物胶原蛋白填充物[LUCIZEN]获得食药处品种许可(MFDS,品种名: 组织修复用生物材料)
    • 荣获第28届"药品日"纪念仪式国务总理表彰(大韩药师会主办)
    07
    • "生物胶原蛋白粉"收录入原料药品(DMF) (美国FDA)
    04
    • 荣获第42届保健日总统表彰(保健福祉部)
    02
    • [CartiFill] 上市
    01
    • [CartiFill] 获得韩国保健医疗研究院(NECA)新医疗技术认证
  • 2013
    06
    • [CartiZol]· [RegenSeal] 获得2个品种的医疗器械上市许可
    03
    • [CartiFill] 获得医疗器械上市许可(KFDA,品种名: 组织修复用生物材料)
    • 3种植物干细胞培养提取物(山参、香菜、丝瓜)收录入美国化妆品协会(PCPC)国际化妆品原料集(ICID)
  • 2012
    09
    • [TheraFill] 获得阿根廷国家食品药品监督管理局(ANMAT)医疗器械注册及销售许可
    • 凝胶型 [Chondron] 获得保健福祉部新医疗技术认证
    01
    • [BabyCell] 获得保健福祉部脐带血银行许可
    • [OssFill]· [SurgiFill] 获得医疗器械上市许可(KFDA,品种名:生物材料移植用骨)
  • 2011
    09
    • [TheraForm] 获得医疗器械上市许可(KFDA,品种名:胶原蛋白吸收性创伤被覆材料)
    • [OssFill(生物材料移植用骨)] 获得欧洲CE认证
  • 2010
    05
    • [TheraFill]上市
  • 2009
    11
    • [CartiFill],[DuoFill],[MRM Kit],[SurgiFill]获得欧洲CE认证
    08
    • [RMS OSSRON] 获得上市许可(KFDA)
  • 2008
    05
    • [生物胶原蛋白] 收录入国际化妆品原料集(ICID)
    • 为英国皇家整形医院(RNOH)的主要医疗人员举办[Chondron]治疗培训研讨会
    04
    • [生物胶原蛋白] 收录入DMF(Drug Master File, 原料药品注册制度) [美国食品药品监督管理局(FDA)]
  • 2007
    12
    • 指定为优秀制造技术研究中心(Advanced Technology Center·ATC)(产业资源部)
    10
    • 生物胶原蛋白创伤治疗剂 [TheraForm 生物敷料制剂)] 获得欧洲CE认证
  • 2006
    12
    • RMS再生医疗技术获得欧洲CE医疗器械认证及ISO13485认证
    11
    • [生物胶原蛋白] 填充物生产设施完工(圣水洞生物生产设施)
  • 2005
    10
    • [RMS OSSRON] 获得2005年大韩民国技术大展优秀奖(产业资源部)
  • 2004
    03
    • [Chondron] IR52荣获蒋英实奖(科学技术部)
    • [Chondron] 获得新技术认证(KT: Excellent Korean Technology) (科学技术部)
  • 2003
    12
    • 入选新一代世界一流商品(2003年下半年/产业资源部) –(RMS OSSRON)
    10
    • [Chondron] 荣获2003年大韩民国技术大展银奖(产业资源部)
  • 2002
    07
    • 开始家族脐带血银行"BabyCell"业务
    03
    • [Chondron] 收录入医疗保险项目(健康保险审查评价院)
  • 2001
    02
    • 获得KGMP(优秀药品制造及质量管理标准)认证(KFDA)
    01
    • [Chondron(软骨细胞治疗剂)] 获批生物工程药品第1号 (保健福祉部•KFDA)
  • 2000
    04
    • 设立再生医疗系统事业部
    • 设立细胞治疗剂工厂(注册号:1-4-5593)
  • 1996
    04
    • 设立组织工程研究会